วันอาทิตย์ที่ 1 กันยายน พ.ศ. 2556

การควบคุม อาหารเสริม ของ ประเทศสหรัฐอเมริกา


         
       ในนามของ กฎระเบียบ,พระราชบัญญัติ อาหาร เสริม สุขภาพและการศึกษา 1994 จำกัดสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยา จาก พยายาม เสริม อำนาจเหนือ ตราบใดที่ ผู้ผลิต ทำ ข้อเรียกร้อง ไม่เกี่ยวกับ การป้องกัน หรือ รักษาโรค เป็นผลให้ องค์การอาหารและยา ในปัจจุบัน การกำกับดูแล ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เป็นประเภท ของอาหารและ ยาเสพติด ไม่ได้ ยา
ในทางตรงกันข้ามกับ ผู้ผลิตยา - ผู้ที่ จะต้อง แสดงให้เห็นถึง ผลิตภัณฑ์ของตน มีประสิทธิภาพ เช่นเดียวกับ ความปลอดภัย - ผู้ผลิตอาหารเสริม ไม่จำเป็นต้อง แสดงให้เห็นถึง ประสิทธิภาพ
ผู้ผลิตอาหารเสริม ต้อง แต่ ระบุ สินค้าที่มีความปลอดภัย ก่อนที่จะนำ สินค้าที่ไม่สามารถ ทำการตลาด สำหรับ 75 วันหลังจาก ยื่น ข้อมูล นี้ให้กับ องค์การอาหารและยา รายการ ข้อมูลแต่ ไม่ได้หมายความว่า องค์การอาหารและยาในเรื่อง ของผลิตภัณฑ์ที่ มีความปลอดภัย จำเป็นต้อง .
ในทางปฏิบัติ องค์การอาหารและยาได้กล่าวว่า มีการ ขาด เงิน เพื่อตรวจสอบว่า เป็นอาหารเสริมที่ ได้รับ ควรจะถือว่า " อันตราย " และ จึง ออกจาก ตลาด หนึ่งใน สถานการณ์ที่ มาตรฐาน นี้ ก็มาถึง ( Ephedra ) หน่วยงานที่ เผชิญหน้ากับความขัดแย้ง อย่างมีนัยสำคัญ จากอุตสาหกรรม อาหารเสริมและ สภาคองเกรสของสหรัฐฯ และ จำกัด ตัวเอง จึง จะทำให้การ ประกาศ เกี่ยวกับ Ephedra ประวัติ ความปลอดภัย ปัญหา ได้ที่เว็บไซต์ของ องค์การอาหารและยา .
ในปี 2007 องค์การอาหารและยาดำเนินการ" ผลิต แนวปฏิบัติที่ดี " นโยบาย เพื่อให้แน่ใจว่า ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร " ที่มีการผลิต ในลักษณะ ที่มีคุณภาพ ไม่ได้มี สารปนเปื้อน หรือ สิ่งสกปรก และ มีความโดดเด่น อย่างถูกต้อง . " นอกจากนี้ในปี ที่ องค์การอาหารและยาที่จำเป็นต้องใช้ กฎ การดำเนินการ ที่ ผู้ผลิตอาหารเสริม ส่งรายงาน ของ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ที่ร้ายแรง ที่เกี่ยวข้องกับ ผลิตภัณฑ์ของตน
เพราะกฎหมาย ปี 1994 องค์การอาหารและยาต้องแสดงให้เห็น ว่าอาหารเสริม แต่ละ ที่ไม่ปลอดภัย โดยใช้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ของ ระบบรายงาน ซึ่งอาจ จับ เพียง 1-10 เปอร์เซ็นต์ของ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ทั้งหมด ที่เชื่อมโยงกับ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร .
ในปี 2012 ผู้อำนวยการโครงการ อาหารเสริมองค์การอาหารและยา ของ อาหาร ที่เรียกว่า ระดับของการ ไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ เกี่ยวกับ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร " น่าพิศวง . " จาก ผลการตรวจสอบ เสร็จสมบูรณ์โดย แบ่ง ตามองค์การอาหารและยา ในปี 2011 และ 2012, อย่างเป็นทางการ, Fabricant แดน บอกว่ามันเป็น คาดว่า เกือบ 70 % ของ ผู้ผลิต อาหารเสริมที่ มีอยู่ในปัจจุบัน ไม่สอดคล้องกับ กฎเกณฑ์ " การปฏิบัติที่ ดีในการผลิต . "
Fabricant ยัง ชี้ให้เห็นว่า องค์การอาหารและยา มี ความกังวลเกี่ยวกับ ภายใต้ การรายงาน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ จาก .
2001 การศึกษา ที่ตีพิมพ์ใน จดหมายเหตุของ อายุรกรรม พบว่า การสนับสนุนจากประชาชน ในวงกว้าง สำหรับการควบคุม มากขึ้นของ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร .
ตาม รายงานของผู้บริโภค ,1994 กฎหมาย " ได้ลาออกจาก ผู้บริโภค โดยไม่ต้อง คุ้มครองโดยรอบ การผลิตและการตลาดของ มากกว่าที่ เคาน์เตอร์ หรือ ยาตามใบสั่งแพทย์ " และ มันก็กลายเป็น ความรับผิดชอบขององค์การอาหารและยา ที่จะพิสูจน์ว่า อาหารเสริมที่ไม่ปลอดภัย
ในทำนองเดียวกัน เวลา อธิบายกฎหมาย ปี 1994 ว่า " ป่วย รู้สึก และ เลวทราม " ที่ "จะให้ อุตสาหกรรมแทบ ฟรีสมัย [sic ] เพื่อ ทำการตลาดผลิตภัณฑ์ กำหนดให้เป็น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ในขณะที่ ความสามารถใน การ จำกัด อย่างรุนแรงองค์การอาหารและยา ที่จะควบคุม พวกเขา " .